Home
BLIJF OP DE HOOGTE
Ontvang onze nieuwsbrief en digitale magazine
Uw adres wordt nooit aan derden doorgegeven.
Lees onze privacyverklaring.

     

Vacature
18-12-2018  |  221x
Deel dit bericht

MSD zoekt Ervaren QA Officer – IT

QUA008107

Ben jij toe aan een nieuwe uitdaging op het grensvlak van Q en IT?

Voor de vestiging Haarlem zijn we op zoek naar een ambitieuze professional voor de rol van:
Ervaren QA Officer – IT


Over de functie
Als kwaliteitsspecialist - QA IT, bent u verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten van geautomatiseerde GMP-systemen en ondersteunende infrastructuur die wordt gebruikt in faciliteiten, voorzieningen, productie, verpakking, labels en laboratoria om naleving van het bedrijfsbeleid, de procedures en de verwachtingen van de regelgevers te waarborgen. Dit omvat ook betrokkenheid bij kwaliteit gerelateerde activiteiten voor geautomatiseerde systemen die vereist zijn door het Kwaliteitshandboek of die mogelijk van invloed zijn op de productkwaliteit, patiëntveiligheid of gegevensintegriteit. Je werkt nauw samen met belanghebbenden en SME’s van site-activiteiten, kwaliteitsactiviteiten, IT, automatisering en engineering om bewijs te leveren van kwaliteitstoezicht gedurende de gehele levenscyclus van het computersysteem en continue verbetering te faciliteren.


Jouw profiel
• HBO / Bachelor diploma, bij voorkeur in informatietechnologie, engineering, laboratorium, kwaliteit of gelijkwaardig.
• 3 tot 5 jaar ervaring opgedaan in een IT of Q rol (QA, laboratorium) in een gereguleerde farmaceutische omgeving (GMP);
• Hands-on ervaring en begrip van geautomatiseerde systemen die farmaceutische productie, IT-infrastructuur en / of laboratoriumactiviteiten ondersteunen.
• Ervaring met het leveren van gevalideerde IT-oplossingen of een applicatie-ondersteunende rol.
• Goed begrip van de huidige farmaceutische industrie en van toepassing zijnde regelgeving (FDA / EU / ICH), met de nadruk in 21 CFR Part 11, 210, 211 en 820 en lokale wettelijke verwachtingen.
• Praktische kennis van de principes, theorieën en concepten van geautomatiseerde systeemvalidatie / compliantie.
• Bekendheid of praktische ervaring met de implementatie van kwaliteitssystemen in een farmaceutische, laboratorium- of biotechnologische productieomgeving.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Nederlands en het Engels, waaronder het overtuigen van anderen en het ontwikkelen van cross-functionele relaties.
• Analytische probleemoplossende vaardigheden, tijdige besluitvorming, het vermogen om te reageren op veranderende prioriteiten.
• Projectmanagementvaardigheden.


Solliciteren
Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag!
Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe.
Heb je nog vragen? Laat het ons weten.
 

Ervaren QA Officer – IT

MSD

Date Posted: 2018-12-18

Bedrijfsinformatie

MAXUS MEDIA
LABinsights.net LABinsights.de LABinsights.nl
Ontvang onze nieuwsbrief
Nieuwsbrief archief
Volg ons
Linked
MAGAZINE
Abonneren
SERVICE EN CONTACT flag