Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria
Cursus
We beginnen met het opfrissen van uw basiskennis statistiek. Daarna behandelen we de hulpmiddelen waarmee u de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en efficiënt uitvoert. U leert welke statistische technieken u eenvoudig en doeltreffend doorrekent in Excel, zodat u zich op de toepassing blijft richten.
U bent
Hoofdanalist, kwaliteitscoördinator, researchanalist of medisch laboratoriumspecialist
Inhoud
1.Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking, vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen.
2.Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error.
3.Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, F-toets.
4.Prestatiekenmerken: kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens, rapportagegrens.
5.Kwaliteitsnormen: NEN-EN-ISO 15189:2012, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI-documenten.
6.Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden.
7.Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie).
8.Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable total error.
9.Vergelijken van methoden of instrumenten: zoals T-toets, gewone lineaire regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok.
10.Vergelijken van kwalitatieve methoden.
11.Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgardregels en actie- en waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging.
12.Externe QC: SKML, Z-score, Youdenplot.
13.Software van methodevalidatie: Clsi ep protocollen en softwarepakketten zoals Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator.
