Leveranciers-login
Home
BLIJF OP DE HOOGTE
Ontvang onze nieuwsbrief en digitale magazine
Uw adres wordt nooit aan derden doorgegeven.
Lees onze privacyverklaring.

     

EVENT
09-04-2020
Deel dit event
Soort: Cursus
Duur: 3 dagen
09-04-2020 in Breda
17-11-2020 in Breda

Toegang: Betaald

methodevalidatie voor HPLC

Cursus

Waarom de cursus Methodevalidatie in de HPLC

Bij de validatie van HPLC apparatuur komt veel kijken, vaak meer dan bij andere analysemethoden, met name waar het gaat om robuustheid en methodetransfer. Dat speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie, maar ook binnen andere sectoren.
Daarom wordt de cursus Methodevalidatie in de HPLC georganiseerd, die inhoudelijk direct volgt op de cursussen Methodevalidatie: structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP en Praktische statistiek met Excel 2: voor methodevalidatie. Na afloop kunt u een validatieplan voor HPLC methoden opstellen en uitvoeren.

Voor wie is de cursus Methodevalidatie in de HPLC bedoeld

U heeft het beheer over HPLC apparatuur op uw laboratorium en bent verantwoordelijk voor de validatie daarvan. U beschikt over voldoende achtergrond in het opstellen van algemene validatieplannen en statistiek. U heeft eerst de cursus Methodevalidatie structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP gevolgd en bij voorkeur ook Praktische statistiek met Excel 2: voor methodevalidatie. U wilt zich verder ontwikkelen in wat er meer specifiek nodig is voor de validatie van HPLC apparatuur.

Het programma van de cursus Methodevalidatie in de HPLC omvat de volgende onderdelen:
+ Het bepalen van validatiekenmerken voor HPLC;
+ Lineariteit, detectie- en bepalingsgrenzen (LOD & LOQ);
+ Range van de methode;
+ Robuustheid;
+ Methodeoverdracht;
+ Hervalidatie na aanpassing van de methode;
+ Aanpassingen & wijzigingen;
+ Systeem testen.

Methodiek

Eerst leert u systematisch de randvoorwaarden van een methode te bepalen. Hiervoor gebruiken we een checklist. Daarna gaat u de theorie toepassen op concrete cases. Aan de hand van een praktijkvoorbeeld gaat u uiteindelijk zelf een HPLC methode valideren.

Het resultaat
Na de cursus Methodevalidatie in de HPLC bent u in staat
systematisch de uitgangspunten voor een goede HPLC-methode te
formuleren en deze methode systematisch te valideren. Daarnaast
kunt u alle kenmerken uitvoeren die binnen uw eigen
kwaliteitssysteem vereist zijn voor de validatie van bestaande en
nieuwe HPLC-methoden.
 

Bedrijfsinformatie

MAXUS MEDIA
LABinsights.net LABinsights.de LABinsights.nl
Ontvang onze nieuwsbrief
Nieuwsbrief archief
Volg ons
Linked
MAGAZINE
Abonneren
SERVICE EN CONTACT flag