BEDRIJFSPAGINA

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Wilt u problemen gericht analyseren, prioriteren, oplossen én duurzaam borgen in het kwaliteitsmanagementsysteem van uw organisatie? Ontwikkel een duurzaam kwaliteitsmanagementsysteem en leer methodieken gebruiken die écht het verschil maken. Door de almaar groeiende hoeveelheid van werkafspraken en procedures worstelen veel organisaties met het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem. Is dit voor u herkenbaar? Tijdens de training die Kerteza aanbiedt leert u tips en tricks om het kwaliteitsmanagementsysteem te vereenvoudigen. Tenslotte is een goed functionerend kwaliteitsmanagementsysteem ondersteunend aan een effectieve organisatie. Volg onze driedaagse opleiding ‘Ontwikkelen & Onderhouden van een Kwaliteitsmanagementsysteem’. Tijdens de training leert u diverse technieken en instrumenten kennen en deze ook praktisch toe te passen. De audittraining is bestemd voor: •Kwaliteitsverantwoordelijken •kwaliteitsfunctionarissen/-medewerkers •managers en iedereen die die kwaliteitszorg in de organisatie verder duurzaam wil borgen Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website. Nog vragen? Neem gerust contact op via of +32 14 25 90 00. Wij zijn graag beschikbaar. Met vriendelijke groeten, Kerteza

De aandacht voor risico’s en hoe daarmee om te gaan neemt steeds aan belang toe. Bij Kerteza krijgen wij dan ook regelmatig vragen van organisaties die moeite ondervinden met het in kaart brengen van risico’s en hoe deze te vertalen in concrete verbeteracties. Vaak blijkt dat de kennis over risicomanagement niet of onvoldoende aanwezig is. Kenniscreatie- en transfer vormen daarom een cruciaal onderdeel in onze ondersteunings- trajecten en opleidingen. Bent u ook getriggerd door risicobeheersing en het efficiënt uitvoeren van audits gebaseerd op de ISO 15189: 2012 norm? Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen? Meld u dan aan voor onze tweedaagse workshop "Risicomanagement & ISO 15189" of lees meer op onze website. Doel •Aanleren van de verschillende methoden voor risicomanagement •De processen van het laboratorium in kaart brengen •Aan de hand van vastgestelde risico’s keuzes leren maken als input voor het kwaliteitsmanagementsysteem Graag verwelkomen wij u op deze training.

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw auditvaardigheden? Of staat in uw organisatie een accreditatie op basis van de ISO 15189 norm gepland? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe u een professionele en onafhankelijke audit uit moet voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport opgesteld dient te worden. Dit op basis van de ISO 15189 norm. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor ISO15189: 2012’ of lees meer op onze website. Doel • Het correct interpreteren van de ISO 15189 norm • Inzichten in de basisfilosofie van de ISO 15189 krijgen • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze trainer Jeanine Kruijsbeek leert u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw auditvaardigheden? Of staat in uw organisatie een accreditatie op basis van de ISO 15189 norm gepland? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe u een professionele en onafhankelijke audit uit moet voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport opgesteld dient te worden. Dit op basis van de ISO 15189 norm. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor ISO15189: 2012’ of lees meer op onze website. Doel • Het correct interpreteren van de ISO 15189 norm • Inzichten in de basisfilosofie van de ISO 15189 krijgen • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze trainer Jeanine Kruijsbeek leert u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw audit vaardigheden? Of wilt u zelf een intern auditsysteem opzetten? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe een goede audit uit te voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport op te stellen. Komt u uit de zorgsector of uit de dienstverlening? Kerteza heeft deze cursus zo ontwikkeld dat ieder die audits uitvoert zijn/haar vaardigheden kan verbeteren. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor’ of lees meer op onze website. Doel • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze ervaren trainers, Hans van Groezen en Martin Ehlert, leeren u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

De aandacht voor risico’s en hoe daarmee om te gaan neemt steeds aan belang toe. Bij Kerteza krijgen wij dan ook regelmatig vragen van organisaties die moeite ondervinden met het in kaart brengen van risico’s en hoe deze te vertalen in concrete verbeteracties. Vaak blijkt dat de kennis over risicomanagement niet of onvoldoende aanwezig is. Kenniscreatie- en transfer vormen daarom een cruciaal onderdeel in onze ondersteunings- trajecten en opleidingen. Bent u ook getriggerd door risicobeheersing en het efficiënt uitvoeren van audits gebaseerd op de ISO 15189: 2012 norm? Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen? Meld u dan aan voor onze tweedaagse workshop "Risicomanagement & ISO 15189" of lees meer op onze website. Doel •Aanleren van de verschillende methoden voor risicomanagement •De processen van het laboratorium in kaart brengen •Aan de hand van vastgestelde risico’s keuzes leren maken als input voor het kwaliteitsmanagementsysteem Graag verwelkomen wij u op deze training.

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Wilt u problemen gericht analyseren, prioriteren, oplossen én duurzaam borgen in het kwaliteitsmanagementsysteem van uw organisatie? Ontwikkel een duurzaam kwaliteitsmanagementsysteem en leer methodieken gebruiken die écht het verschil maken. Door de almaar groeiende hoeveelheid van werkafspraken en procedures worstelen veel organisaties met het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem. Is dit voor u herkenbaar? Tijdens de training die Kerteza aanbiedt leert u tips en tricks om het kwaliteitsmanagementsysteem te vereenvoudigen. Tenslotte is een goed functionerend kwaliteitsmanagementsysteem ondersteunend aan een effectieve organisatie. Volg onze driedaagse opleiding ‘Ontwikkelen & Onderhouden van een Kwaliteitsmanagementsysteem’. Tijdens de training leert u diverse technieken en instrumenten kennen en deze ook praktisch toe te passen. De audittraining is bestemd voor: •Kwaliteitsverantwoordelijken •kwaliteitsfunctionarissen/-medewerkers •managers en iedereen die die kwaliteitszorg in de organisatie verder duurzaam wil borgen Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website. Nog vragen? Neem gerust contact op via of +32 14 25 90 00. Wij zijn graag beschikbaar. Met vriendelijke groeten, Kerteza

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw auditvaardigheden? Of staat in uw organisatie een accreditatie op basis van de ISO 15189 norm gepland? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe u een professionele en onafhankelijke audit uit moet voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport opgesteld dient te worden. Dit op basis van de ISO 15189 norm. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor ISO15189: 2012’ of lees meer op onze website. Doel • Het correct interpreteren van de ISO 15189 norm • Inzichten in de basisfilosofie van de ISO 15189 krijgen • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze trainer Jeanine Kruijsbeek leert u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw audit vaardigheden? Of wilt u zelf een intern auditsysteem opzetten? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe een goede audit uit te voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport op te stellen. Komt u uit de zorgsector of uit de dienstverlening? Kerteza heeft deze cursus zo ontwikkeld dat ieder die audits uitvoert zijn/haar vaardigheden kan verbeteren. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor’ of lees meer op onze website. Doel • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze ervaren trainers, Hans van Groezen en Martin Ehlert, leeren u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

Moet u ook een audit uitvoeren in uw organisatie? Wilt u graag verdere ondersteuning op vlak van uw auditvaardigheden? Of staat in uw organisatie een accreditatie op basis van de ISO 15189 norm gepland? Kerteza biedt een training aan waarmee u op een pragmatische wijze uw deskundigheid verder kunt aanscherpen en zo de kans kunt vergroten om uw organisatie nog beter te laten presteren. U leert niet enkel een audit gestructureerd, efficiënt en effectief voor te bereiden, maar ook hoe u een professionele en onafhankelijke audit uit moet voeren en hoe een goed onderbouwd auditrapport opgesteld dient te worden. Dit op basis van de ISO 15189 norm. Heeft u behoefte aan ondersteuning voor uw volgende audit? Meld u dan hier aan voor onze tweedaagse training ‘Interne auditor ISO15189: 2012’ of lees meer op onze website. Doel • Het correct interpreteren van de ISO 15189 norm • Inzichten in de basisfilosofie van de ISO 15189 krijgen • Inoefenen van vaardigheden om een audit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren • Leren schrijven van een professioneel auditrapport • Nodige kennis voor het opzetten en implementeren van een intern auditsysteem Onze trainer Jeanine Kruijsbeek leert u welke stappen u moet zetten om uw volgende audit professioneel en geslaagd te laten verlopen. Graag verwelkomen wij u op deze training.

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Vanaf 26 mei 2022 zal de nieuwe Europese wetgeving rond In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht gaan. De IVDR zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen- en software in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wetgeving voor uw laboratorium zal hebben en reikt daarbij praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Wilt u ook vertrouwd raken met de nieuwe IVDR wetgeving? Deze training zorgt dat u wegwijs raakt met de correcte interpretatie en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken. Meld u hier aan voor de training "Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen". Doel: •IVDR interpreteren •IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk •IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem •IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica •IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website.

Wilt u problemen gericht analyseren, prioriteren, oplossen én duurzaam borgen in het kwaliteitsmanagementsysteem van uw organisatie? Ontwikkel een duurzaam kwaliteitsmanagementsysteem en leer methodieken gebruiken die écht het verschil maken. Door de almaar groeiende hoeveelheid van werkafspraken en procedures worstelen veel organisaties met het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem. Is dit voor u herkenbaar? Tijdens de training die Kerteza aanbiedt leert u tips en tricks om het kwaliteitsmanagementsysteem te vereenvoudigen. Tenslotte is een goed functionerend kwaliteitsmanagementsysteem ondersteunend aan een effectieve organisatie. Volg onze driedaagse opleiding ‘Ontwikkelen & Onderhouden van een Kwaliteitsmanagementsysteem’. Tijdens de training leert u diverse technieken en instrumenten kennen en deze ook praktisch toe te passen. De audittraining is bestemd voor: •Kwaliteitsverantwoordelijken •kwaliteitsfunctionarissen/-medewerkers •managers en iedereen die die kwaliteitszorg in de organisatie verder duurzaam wil borgen Graag verwelkomen wij u op deze training. Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen, kijk dan eens op onze website. Nog vragen? Neem gerust contact op via of +32 14 25 90 00. Wij zijn graag beschikbaar. Met vriendelijke groeten, Kerteza

De aandacht voor risico’s en hoe daarmee om te gaan neemt steeds aan belang toe. Bij Kerteza krijgen wij dan ook regelmatig vragen van organisaties die moeite ondervinden met het in kaart brengen van risico’s en hoe deze te vertalen in concrete verbeteracties. Vaak blijkt dat de kennis over risicomanagement niet of onvoldoende aanwezig is. Kenniscreatie- en transfer vormen daarom een cruciaal onderdeel in onze ondersteunings- trajecten en opleidingen. Bent u ook getriggerd door risicobeheersing en het efficiënt uitvoeren van audits gebaseerd op de ISO 15189: 2012 norm? Wilt u uw deskundigheid verder ontwikkelen? Meld u dan aan voor onze tweedaagse workshop "Risicomanagement & ISO 15189" of lees meer op onze website. Doel •Aanleren van de verschillende methoden voor risicomanagement •De processen van het laboratorium in kaart brengen •Aan de hand van vastgestelde risico’s keuzes leren maken als input voor het kwaliteitsmanagementsysteem Graag verwelkomen wij u op deze training.

Borgen, verbeteren of vernieuwen? Een kwaliteitssysteem binnen een laboratorium is niet meer weg te denken. Of toch wel? Een onderscheid kan gemaakt worden tussen laboratoria die het kwaliteitssysteem gebruiken voor borging en controle, laboratoria die het gebruiken voor structureel verbeteren en laboratoria die het kwaliteitssysteem gebruiken om vernieuwend bezig te zijn. De ISO 15189 / ISO 17025 geeft ‘richting’ aan het borgen en verbeteren van constante en continue kwaliteit. Het laboratoriumproces wordt daardoor meer voorspelbaar en beheersbaar en de kwaliteit van de geleverde diensten of producten wordt hiermee steeds minder afhankelijk van toevalligheden. De essentie Het gevaar bestaat echter dat de normen vertaald worden naar een systeem wat niet meer flexibel is, waarbij er niet meer wordt ingespeeld op individuele casuïstiek en waarbij niet mag worden afgeweken van gemaakte afspraken. Borging en controle volgens ‘de letter van de wet’ voert dan de boventoon. Of het nu gaat om kwaliteitscontrole,

Wanneer is goed, goed genoeg? Als je aan een laboratorium vakspecialist of analist de vraag stelt “Wat associeert u met een kwaliteitssysteem?”. Dan hoor je vaak woorden als ‘administratie’, ‘registratiedruk’, ‘bureaucratie’, etc. Dit is deels te verklaren door de wijze waarop in de afgelopen 25 jaar invulling is gegeven aan kwaliteitssystemen. Hoog tijd dus om het imago van kwaliteitsmanagement te verbeteren. De huidige ISO 15189:2012 past perfect bij de nieuwe manier van denken over kwaliteit: ‘Kwaliteitsmanagement houdt in dat je je vak naar behoren uitoefent.’. Deze nieuwe zienswijze stelt ons wel voor een dilemma: ‘Wanneer is goed namelijk goed genoeg?’. De ISO 15189:2012 stelt duidelijk dat de organisatie en het management zelf verantwoordelijkheid moet nemen en tot een besluit komen over hoe om te gaan met het maken van werkafspraken en regelingen (bv: validaties, kwaliteitscontroles, standard operating procedures, audits, …). De daarbij horende vraag is vervolgens “Wanneer gaan we ver genoeg”,