Home
BLIJF OP DE HOOGTE
Ontvang onze nieuwsbrief en digitale magazine
Uw adres wordt nooit aan derden doorgegeven.
Lees onze privacyverklaring.

     

EVENT
15-11-2018
Deel dit event
Soort: Cursus
Duur: 1 dag
Datum: 15-11-2018
Plaats: Breda

Toegang: Betaald

ISO 15189 Methodevalidatie & verificatie klinische chemie

Cursus

ISO 15189:2012 stelt duidelijke eisen aan de validatie en verificatie van “onderzoeksprocedures” en de wijze waarop dit moet worden uitgevoerd. Verificatie vraagt om een beperkte eigen toetsing en kennis van de Europese Richtlijn voor de diagnostica leverancier. Validatie vereist uitgebreid onderzoek. Bijvoorbeeld voor de analytische validatie moet de meetfout (juistheid en precisie) bekend zijn, maar ook interferenties en kwantificatielimiet. Voor de klinische validatie zijn referentiewaarde, beslisgrenzen, diagnostische sensitiviteit, etc. van belang. Binnen de klinische chemie speelt de total error allowable (TEA) een grote rol.

Deze eendaagse cursus geeft een overzicht van de theoretische principes van meetfout en methode validatie van kwantitatieve methoden. De stof is vooral gericht op klinisch chemische, hematologische, endocrinologische en farmacologische of farmaceutische laboratoria. In de cursus worden de richtlijnen toegelicht en praktische voorbeelden (ook meegebrachte casuďstiek) besproken. Naast behandeling van verificatie (“implementatie validatie”) van CE gemarkeerde kits, ligt het accent op analytische en klinische validatie van zelf ontwikkelde methoden.
 

Bedrijfsinformatie

MAXUS MEDIA
LABinsights.net LABinsights.de LABinsights.nl
Ontvang onze nieuwsbrief
Nieuwsbrief archief
Volg ons
Linked
MAGAZINE
Abonneren
SERVICE EN CONTACT flag